Чи є кабазитаксел хіміотерапією
Кабазитаксел порошок, або Jevtana, XRP6258, є хіміотерапевтичним препаратом, класифікованим як таксан. В першу чергу він показаний для лікування пацієнтів із метастатичною кастраційно-резистентною хворобою простати (mCRPC), які раніше отримували хіміотерапію на основі доцетакселу. Метастатичне кастраційно-стійке захворювання передміхурової залози (mCRPC) — це прогресуюча стадія захворювання передміхурової залози, при якій хворі клітини поширюються на інші частини тіла, наприклад кістки чи інші органи. «Стійкість до кастрації» означає, що хворі клітини більше не реагують на гормональне лікування, таке як кастрація. Це означає, що пацієнти з mCRPC мають обмежені можливості лікування і часто потребують інших методів лікування, таких як хіміотерапія, таргетна терапія або променева терапія.
XRP6258 продемонстрував ефективність при mCRPC у ключовому дослідженні III фази TROPIC, яке показало, що він подовжує загальну виживаність порівняно з мітоксантроном у пацієнтів, які раніше отримували доцетаксел. Результати цього важливого випробування підтверджують його схвалення як цінного лікування пацієнтів з mCRPC, у яких захворювання прогресувало, незважаючи на попередню хіміотерапію. Зараз тривають дослідження ефективності кабазитакселу при різних типах уражень, окрім його застосування при mCRPC, що демонструє великий потенціал препарату при патології. Для лікування осіб із метастатичним кастраційно-резистентним захворюванням передміхурової залози (mCRPC), чия хвороба прогресувала на схемі, що містить доцетаксел, капазітаксел і преднізон схвалені разом.
Наскільки ефективний кабазитаксел
Клінічні дослідження показали, що його терапевтичний ефект на пацієнтів з mCRPC значно подовжує виживання та покращує рівень контролю захворювання. Його механізм втручається в динаміку мікротрубочок поганих клітин, впливаючи на мітоз і спричиняючи загибель клітин у набряклих ураженнях. Він вважається інгібітором мікротрубочок, який може блокувати проліферацію шкідливих клітин і викликати їх загибель.
Серед них відоме дослідження TROPIC підтвердило його переваги порівняно з мітоксантроном у лікуванні пацієнтів з mCRPC, показавши значне подовження виживаності та хорошу переносимість. Вирішальний клінічний експеримент під назвою TROPIC був створений для оцінки безпеки та ефективності препарату у пацієнтів з mCRPC. Результати дослідження показали, що серед пацієнтів з mCRPC, які прогресували після хіміотерапії, ті, хто отримував нею лікування, продемонстрували значні переваги у виживанні та контролі захворювання. Крім того, пацієнти в групі також продемонстрували кращу якість життя та нижчий рівень побічних реакцій порівняно з контрольною групою. Результати дослідження TROPIC надають клінічно переконливі докази використання препарату для лікування mCRPC, що робить його одним із основних варіантів лікування цієї стадії захворювання.
Вирішальний дослідницький експеримент під назвою PROSELICA порівнює безпеку та ефективність доцетакселу для лікування людей з метастатичним колоректальним захворюванням. Зокрема, у дослідженні PROSELICA порівнювали XRP6258 і доцетаксел з точки зору виживаності, прогресування захворювання, якості життя та частоти побічних ефектів у пацієнтів з mCRPC. Завдяки цьому дослідженню медичне співтовариство може отримати більше порівняльних даних і клінічних ефектів XRP6258 і доцетакселу при лікуванні пацієнтів з mCRPC.
Вирішальний клінічний експеримент під назвою FIRSTANA має на меті оцінити безпеку та ефективність цисплатину плюс XRP6258 у пацієнтів із прогресуючими солідними злоякісними пухлинами. Дослідження не стосувалося конкретно уражень передміхурової залози, а включало випробування для лікування прогресуючих твердих шкідливих клітин. Метою цього випробування є порівняння клінічних ефектів XRP6258 і цисплатину при лікуванні пацієнтів із прогресуючими солідними поганими клітинами, включаючи виживання, прогресування захворювання, якість життя та інші фактори. Дослідження FIRSTANA може надати ефективність і порівняльні дані щодо ефективності цих двох препаратів у лікуванні пацієнтів із прогресуючими солідними пошкодженими клітинами, забезпечуючи важливу клінічну основу для медичної практики.
Які стандартні дози кабазитакселу
(1) Рекомендована доза цього продукту базується на розрахунку площі поверхні тіла (ППТ). Використовуйте 20 мг/м2 кожні три тижні в поєднанні з пероральним преднізоном 10 мг і застосовуйте його щодня протягом періоду лікування цим продуктом.
(2) Пацієнтам із клінічними характеристиками високого ризику рекомендована первинна профілактика за допомогою гранулоцитарного колонієстимулюючого фактора, а первинну профілактику за допомогою гранулоцитарного колонієстимулюючого фактора слід розглянути для всіх пацієнтів, які отримують дозу 25 мг/м2.
(3) Щоб зменшити ймовірність і тяжкість алергії, приймайте такі препарати принаймні за півгодини до кожного прийому:
①Антигістамінні препарати (дексхлорфенірамін 5 мг, дифенгідрамін 25 мг або еквівалентні антигістамінні препарати).
②Кортикостероїди (дексаметазон 8 мг або еквівалентний стероїд).
③H2 антагоніст.
2. Корекція дози для побічних реакцій
Коригування дози при порушеннях функції печінки
(1) Mild liver function impairment (total bilirubin>1~
(2) Moderate liver function impairment (total bilirubin>1.5~<3xULN, AST=any): Based on the tolerability data of these patients, a dose of 15 mg/m2 of this product is given.
(3) Severe hepatic impairment (total bilirubin >3xВМН): протипоказаний пацієнтам із тяжкою печінковою недостатністю.
Корекція дози при застосуванні потужних інгібіторів CYP3A
Одночасне застосування препаратів із сильними інгібіторами CYP3A (такими як кетоконазол, ітраконазол та кларитроміцин) може підвищувати концентрацію XRP6258 у плазмі крові. Уникайте використання цього продукту одночасно з цими препаратами, якщо пацієнту необхідно використовувати потужні інгібітори CYP3A у комбінації. Розгляньте можливість зменшення дози цього продукту на 25%.
Які побічні ефекти Jevtana
Найбільш поширеними побічними реакціями та лабораторними відхиленнями від цього продукту (10%) є нейтропенія, анемія, діарея, нудота, втомлюваність, астенія, блювота, гематурія, запор, зниження апетиту, біль у спині та абдомінальний біль.
Шлунково-кишкові побічні реакції
(1) Іноді можуть виникати нудота, блювання та сильна діарея. У рандомізованих клінічних дослідженнях траплялися випадки смерті, пов’язані з діареєю та електролітним дисбалансом. Важка діарея та електролітний дисбаланс можуть потребувати інтенсивних заходів. Рекомендується запобігати блюванню та забезпечувати пацієнтів рідиною та антидіарейними засобами за потреби. Або протиблювотні засоби, якщо у пацієнта розвивається діарея вищого або дорівнює 3 ступеня, може знадобитися відкласти лікування або зменшити дозу.
(2) Пацієнти, які отримували лікування цим продуктом, повідомляли про шлунково-кишкові (ШКТ) кровотечі та перфорацію, кишкову непрохідність, ентероколіт та нейтропенічний ентероколіт, включаючи летальні наслідки. Пацієнти, які пройшли променеву терапію органів малого таза, спайки, виразки та шлунково-кишкові кровотечі, а також пацієнти з нейтропенією та одночасним прийомом нестероїдних протизапальних препаратів, антитромбоцитарної терапії або антикоагулянтів також можуть бути підвищеними.
(3) Біль і чутливість живота, лихоманка, постійний запор і діарея з нейтропенією або без неї можуть бути ранніми проявами тяжкої токсичності шлунково-кишкового тракту.
(4) Частота шлунково-кишкових побічних реакцій вища у пацієнтів, які раніше отримували променеву терапію. У дослідженні PROSELICA 41% (297/732) пацієнтів, які отримували променеву терапію, повідомили про діарею, а 27% (118/443), які не отримували променеву терапію, повідомили про діарею. Пацієнти променевої терапії повідомляли про діарею. Пацієнти, які раніше проходили променеву терапію, повідомили про більшу частоту діареї серед тих, хто отримував променеву терапію в дозі 25 мг/м2порівняно з тими, хто отримував променеву терапію в дозі 20 мг/м2.
Табу
1. Кількість нейтрофілів менше або дорівнює 1500/мм3.
2. Важкі реакції гіперчутливості на XRP6258 або інші препарати, що містять полісорбат 80.
3. Severe liver function impairment (total bilirubin>3xULN).
Якщо ви хочете дізнатися виробника хіміопрепаратів, ви можете зв’язатися з Xi'an Sonwu. Натисніть електронний лист, і тоді ви отримаєте високоякісний кабазитаксел.
Електронна пошта:sales@sonwu.com